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医疗TPE需要通过哪些测试?

责任编辑:广东力塑TPE发布日期:2022-11-18文章标签:

摘要   近年来TPE在医疗行业的应用可以说是越来越广泛,输液器导管,药品塞,一次性止血带,医用护目镜,防护口罩等,都属于TPE在医疗器械上的成功应用。那么医疗TPE需要通过哪些测试呢?以下是中塑TPE小编的分享。 ...

  近年来TPE在医疗行业的应用可以说是越来越广泛,输液器导管,药品塞,一次性止血带,医用护目镜,防护口罩等,都属于TPE在医疗器械上的成功应用。那么医疗TPE需要通过哪些测试呢?以下是中塑TPE小编的分享。


 

  目前,应用于与人体皮内接触的医疗TPE,如注射器密封圈和呼吸管等,需要通过的测试项目如下:

 

快盈III   1、体外细胞毒性测试。

 

  2、(遗传毒性)体外哺乳动物细胞基因突变试验。

 

快盈III   3、(遗传毒性)鼠伤寒沙门氏杆菌恢复突变试验。

 

  4、致敏试验。

 

  5、皮内刺激试验。

 

快盈III   6、亚慢性全身毒性试验。

 

  7、一些与药品包装相关的产品,如输液器,药品塞等,还需要过药物相容性测试。

 

  虽然TPE快盈III有着橡胶、硅胶和PVC不具备的一些特性,但医疗行业毕竟是关系到民生健康安全的焦点和关键行业。作为医疗制品的相关原材料,其安全性至关重要,需要通过行业内相关认证.一种新的材料要涉足于一个新的行业,需要通过各方面的认证测试。

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